União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - circadin é indicado como monoterapia para o tratamento a curto prazo da insônia primária caracterizada pela má qualidade do sono em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - conbriza é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa em mulheres com risco aumentado de fratura. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais; a eficácia nas fraturas do quadril não foi estabelecida. ao determinar a escolha de conbriza ou outras terapias, incluindo estrógenos, para um indivíduo de mulher pós-menopausa, consideração deve ser dada para os sintomas da menopausa, efeitos no útero e mama tecidos, e os riscos cardiovasculares e benefícios.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - para eliquis 2. 5 mg comprimidos revestidos por película:prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes adultos que foram submetidos a eletiva de substituição de quadril ou joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (tia); idade ≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes). para eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película:prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (tia); idade≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hidroxicarbamida - anemia, célula falciforme - agentes antineoplásicos - siklos é indicada para a prevenção da recorrente doloroso vaso-oclusiva crises, incluindo a síndrome torácica aguda em pediatria e adulto pacientes que sofrem de sintomático da anemia falciforme, síndrome de.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - dicloridrato de pramipexole monohidratado - doença de parkinson - anti-parkinson - pramipexole teva é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de parkinson idiopática, sozinho (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, i. ao longo da doença, até os estágios tardios quando o efeito da levodopa desaparecer ou se torna inconsistente e as flutuações do efeito terapêutico ocorrem (flutuações de fim de dose ou "on-off"). pramipexole teva é indicado em adultos para o tratamento sintomático de moderada a grave idiopática, síndrome das pernas inquietas, em doses de até 0. 54 mg da base (0. 75 mg de sal) (ver secção 4,.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - trombose venosa - agentes antitrombóticos - prevenção da trombose venosa profunda em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - xarelto, co-administrada com ácido acetilsalicílico (asa) sozinho ou com asa mais clopidogrel ou ticlopidina, é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos, após uma síndrome coronária aguda (sca), com elevação de biomarcadores cardíacos. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenção de tromboembolismo venoso (vte) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.